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中国鼓励企业研制甲流感疫苗 进行应急审批
添加时间:2009-06-08 12:23    来源:点击:

  中新社北京六月八日电 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛八日透露:中国鼓励流感疫苗生产企业研制生产甲型H1N1流感疫苗,并实行生产联动机制。目前该局正根据早期介入、快速高效,科学审批、实事求是,统一指挥、协同应对的原则对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批。

  颜江瑛在此间举行的例行新闻发布会上称,该局将协助企业获取甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,建立毒种库,进行毒株检验并尽快开展毒株适应性研究。

  她说,目前季节性流感疫苗生产已接近尾声,各生产企业应继续保证生产疫苗所需的原料供应,进行生产设备维护,为甲型H1N1流感疫苗生产做好相关准备;各流感疫苗生产企业应利用已确定的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进一步完善疫苗的技术路线,继续就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等相关问题深入研究、验证。

  颜江瑛强调,在应急状态下,该局将建立启动联动机制,组织协调其他疫苗生产企业协同生产;同时增加专家队伍,保障特别审批依法科学,程序不减少、标准不降低。为继续监测疫苗的安全性和有效性,要求监管部门、生产企业和疫苗接种单位强化疫苗上市后各自责任。